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美国发布医疗器械相关法规草案

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 56发布时间:2022年10月26日

       2022年10月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布法规草案,销毁价值2500美元或以下被FDA拒绝进口的医疗设备,该设备已依据联邦食品、药品和化妆品法案向所有人或收货人提供通知以及在销毁前出庭和陈述证词的机会。一旦法规最终确定,可防止不合格医疗器械再次进口和阻止设备的未来装运,从而更好地保护公众健康。
       公众评议截止日期为2022年12月6日。