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EMA建议批准VidPrevtyn Beta作为COVID-19疫苗加强针

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易工作站 点击数: 33发布时间:2022年11月20日

       2022年11月10日,欧洲药品管理局(EMA)人类药物委员会(CHMP)建议授权新型冠状病毒疫苗VidPrevtyn Beta作为之前接种过mRNA或腺病毒载体新型冠状腺病毒疫苗的成年人的加强针。
       赛诺菲开发的VidPrevityn Beta含有一种“佐剂”,有助于增强疫苗免疫反应。使用VidPrevityn Beta进行的主要研究是两项免疫桥接试验。第一次试验涉及162名18岁及以上的受试者,他们接种了 VidPrevityn Beta加强剂或对照疫苗。研究表明,加强剂量的VidPrevityn Beta会引发SARS-CoV-2奥密克戎BA.1抗体的产生。第二项研究在627名18岁及以上的受试者中进行,受试者之前曾使用mRNA疫苗(Comirnaty或Spikevax)或腺病毒载体疫苗(Vaxzevria或Jcowden)。因此,CHMP得出结论, VidPrevtyn Beta的增强剂量预计至少与Comirnaty一样有效。
        VidPrevityn Beta最常见的副作用是注射部位疼痛、头痛、肌肉或关节疼痛、感觉不适和发冷。这些症状通常是轻微的,在接种疫苗后几天内就会消失。
       根据现有证据,CHMP得出结论,VidPrevityn Beta的益处大于风险,并建议在欧盟授予标准营销授权。