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加拿大公布药品相关法规的修订草案

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:湖南省技术性贸易措施信息网 点击数: 302发布时间:2023年1月9日

       2022年12月21日,加拿大发布G/TBT/N/CAN/685号通报,公布药品相关法规的修订草案。负责机构均为加拿大卫生部。草案允许使用任何药物的药物识别号的条款和条件;扩大II类、III类和IV类医疗器械条款和条件的使用范围;为药物制定风险管理计划;允许对提交的某些药物进行滚动审查;将适用于新冠药物的修改后的要求和预先定位扩展至应对未来公共卫生突发事件所需的其他药物;阐明对药品制造、包装、标签的期望;要求制造商提交按人群亚组细分的人类临床试验数据,用于提交新的补充的人类药物;更新关于标签标准的要求。评议截止日期为2023年3月27日。
       原文:http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47133