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EMA建议撤销含福尔可定药物的上市许可

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施信息平台 点击数: 335发布时间:2023年1月13日

        2022年12月2日,欧洲药品管理局(EMA)安全委员会结束了对含有福尔可定药物的审查,并建议撤销欧盟对这些药物的上市许可。
       福尔可定用于成人和儿童干咳,并与其他活性物质一起用于治疗感冒和流感症状。现有数据表明,在全身麻醉前12个月内使用福尔可定和神经肌肉阻滞剂(NMBA)是对NMBA产生过敏反应的危险因素。由于无法确定有效的措施来最大限度地降低这种风险,也无法确定福尔可定的益处大于风险,因此,含有福尔可定药物的正在从欧盟市场退出,将不再通过处方或非处方药提供。