欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!

印度尼西亚制订保健品注册的标准和程序

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:厦门技术性贸易措施信息网 点击数: 192发布时间:2023年3月14日

   2022年12月26日,印度尼西亚食药局发布2022年第32号文件,制订保健品注册的标准和程序,自发布之日实施。主要内容如下:
  (1)术语定义。保健品注册、销售许可、进口商等37个定义;
  (2)要求。安全、卫生、质量标准、标签要符合印度尼西亚药典标准;保健品可含有活性成分或其他成分,活性成分来源于植物,须有植物来源信息及制备方法和测试方法,非植物源成分必须附上证明材料;其他成分(包括:防腐剂、甜味剂等)符合法规的要求;
  (3)标签要求。直接牢固加贴或印刷在包装上,防止受到水、摩擦或光照的损坏;要有通用名或产品名称、剂型、进口商、生产商公司名称地址、含量和净重、产品组成(包括添加剂)、禁忌症、副作用和警告语、批号、保质期、存储条件、二维码等;
  (4)其他规定。营养素含量必须与印度尼西亚实验室的测试结果一致;
  (5)保健品注册。进口注册:提供进口商名称及纳税人识别号、代理委托书、国外生产企业名称地址、产品名称规格等、原产国官方机构出具的相关生产授权证明、良好生产规范证书、自由销售证书、产品检测报告等文件要求。