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澳大利亚更新药物不良事件报告数据库

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:商务部网站 点击数: 222发布时间:2023年3月14日

       2023年2月16日,澳大利亚药品管理局(TGA)更新药物不良事件报告数据库(DAEN)。该数据库可搜索药物、疫苗和生物制品(如细胞和组织疗法)的疑似副作用(也称为不良事件)报告。用户使用这些不良事件报告来识别潜在的安全问题。
       新版本的数据库允许用户通过动态表、过滤器和图形与搜索结果交互。还可以提取搜索结果并以.csv和.xlsx格式保存。数据库中包含报告并不意味着不良事件已被确认或与药物、疫苗或生物制品有因果关系。数据库不包含所有已知的安全信息。不能仅使用DAEN药物搜索结果来评估药物或疫苗的安全性。