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美国批准首款口服药物用于慢性肾病引起的贫血患者

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易工作站 点击数: 317发布时间:2023年3月15日

        2023年2月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准片剂Jesduvroq(daprodustat)作为首款治疗慢性肾病引起的贫血的口服药物。此前,FDA批准的治疗这种疾病的方法均是注射到血液或皮下。Jesduvroq适用于接受透析至少四个月的成年患者,不适用于未进行透析的患者。
       美国约50多万成年人患有慢性肾病,需要透析。在透析的慢性肾病患者中,肾脏不能产生足够的红细胞生成素,导致红细胞数量减少。
       Jesduvroq增加红细胞生成素水平,其有效性是在2964名接受透析的成年患者的随机研究中确定的。受试者接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素,Jesduvroq将血红蛋白提高并维持在10-11克/分升的目标范围内,与重组人红细胞生成素的目标范围相似。
       Jesduvroq常见副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。