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欧盟发布药物IUCLID结构化数据集

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易工作站 点击数: 25发布时间:2023年3月15日

        2023年1月24日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了348种获批药物的IUCLID结构化数据集,其中包括非临床动物研究结果和人类信息。
        IUCLID是由ECHA与经合组织联合开发的。它是任何组织或个人需要记录、存储、提交和交换使用OECD统一模板的化学物质数据的工具。新数据集以结构化格式为工业和研究提供了可靠的药物信息。数据集支持对结构相似的化学品进行毒性评估,以减少动物试验的需要,还可用于开发预测模型,并根据动物和人类数据分析相关性。用户可以通过比较动物试验的结果和对人类的影响来评估动物模型与人类的相关性。数据集是通过从美国食品和药物管理局提供的文件中获取动物和人类数据而构建的。这些研究包括与致癌性以及重复剂量、发育和生殖毒性相关的研究。此外,还从批准药品的标准产品标签中提取了药物对人类的影响信息。