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欧盟针对某些医疗器械中铅的使用提议了新的 RoHS 豁免

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:江苏省技术性贸易措施公平贸易工作站 点击数: 404发布时间:2023年3月15日

       2023 年 1月16日,欧盟根据 RoHS 指令,某些有害物质被限制在电气和电子设备(EEE)中。欧盟的该倡议涉及一项关于聚氯乙烯(PVC)中的铅的豁免申请,聚氯乙烯是用于体外诊断医疗设备中的传感器的基材。如果符合必要的标准,可根据企业的要求给予具体的、有时限的豁免。
       铅作为聚氯乙烯 (PVC) 中的热稳定剂,用作安培计、电位计和电导计电化学传感器的基础材料,这些传感器用于体外诊断医疗设备,用于分析全血中的肌酐和血尿素氮。适用于第8类,将于2023年12月31 日到期。
       该法案草案在 4 周内公开征求意见,直至 2 月 13 日。