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胸腺法新纳入《中国老年人新型冠状病毒感染居家管理指导意见(2023)》

作者:秘书处来源:肽E院 点击数: 376发布时间:2023年4月25日

       近日,由中华预防医学会老年病预防与控制专业委员会、中华医学会老年医学分会、中国医师协会老年医学科医师分会组织专家撰写的《中国老年人新型冠状病毒感染居家管理指导意见(2023)》(以下简称“《指导意见》”)正式发布(刊登于《中华老年医学杂志》2023年第4期),作为增强机体免疫功能的经典免疫调节剂——胸腺法新被《指导意见》纳入推荐


       新冠流行期间及后疫情时代,胸腺法新曾被国家和地方的多个指导文件推荐,为广大患者带来增强免疫力的福利。此次,再度被《指导意见》纳入推荐,可见其在机体免疫功能增强措施中的地位。
       目前,“新冠”仍没有消失,低水平流行下老年人群如何“保健康、防重症”成为医学界关注的问题。
       老年人因抵抗力下降及基础慢性病较多,易感染新冠病毒且感染后发生重症的概率较非老年人更高。为了帮助老年患者做好居家观察、治疗及康复,降低传播风险,最大限度地维护其生命安全和身体健康,相关协会综合国内外老年人新冠病毒感染相关资料,组织专家撰写了《指导意见》,旨在指导和帮助老年人及其家人科学应对新冠病毒感染,降低老年人重症风险,维护生存质量,促进早日康复。
     《指导意见》针对居家老年人在新冠流行期间如何做好自我防护、应对常见症状、康复策略、就医指征、疫苗接种等方面的常见问题提出了专业的指导意见。针对老年人如何科学防范新冠病毒感染提出三个策略。在“提升自身免疫力”策略中,《指导意见》指出:“免疫力是人体的第一道防线,提高机体的免疫力是抵抗新冠病毒感染的重要措施”、“对细胞免疫功能低下的老年患者,还可以在医生指导下使用免疫调节剂,如胸腺法新等,增强机体免疫功能”。

       胸腺法新,又名“胸腺肽α1(Tα1)”,与人体天然胸腺肽α1化学结构和空间结构完全一致,从而也保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1高度相似;具有多种免疫调节活性,在肿瘤、感染、疫苗等多个领域改善患者的免疫功能、增强免疫应答。从药物作用原理上来说,胸腺法新全程参与T细胞的生长、分化、成熟以及调节。总结下来胸腺法新的作用就是:增强细胞免疫。即促进T细胞分化、增值,提高NK细胞活性及DC细胞抗原递呈能力;增强肿瘤细胞的抗原表达,使得肿瘤细胞更容易被T细胞识别并灭杀。
       在新冠病毒感染的防治领域,目前已发表的研究结果表明,胸腺法新可为新冠患者带来获益,如提高机体免疫力、降低重症患者病死率、缩短新冠患者住院时间等。基于独特的增强免疫和免疫调节机制以及临床证据,胸腺法新已获得多个新冠病毒感染诊疗方案与专家共识的推荐。
       2020年2月,国家卫健委《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》推荐:对淋巴细胞计数低、细胞免疫功能低下的重型患者,建议考虑使用胸腺肽α1。
       2023年1月,国家传染病医学中心发布《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》推荐:每周2~3次皮下注射胸腺法新,对提高患者免疫功能、阻止病情重症化、缩短病毒转阴时间有一定效果。
       2023年3月,中国临床肿瘤学会(CSCO)《肺癌患者新型冠状病毒感染防治专家共识》推荐:胸腺法新等免疫调节剂可增强免疫功能抑制的肺癌患者对疫苗的免疫应答。对因新冠病毒感染导致低氧血症和淋巴细胞减少症的患者,给予常规治疗联合胸腺法新连续治疗5d,可显著增加CD4+T细胞计数,加快临床恢复,安全性良好。

       苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是一家胸腺法新优质原料药和制剂供应商。
       天吉生物制药20多年来一直从事多肽药物的研发、生产和销售,拥有从原料药到制剂一套完整的生产体系。自产的多肽原料药质量优异,供应国内外多个制剂生产商。公司多肽药物包括:胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸特利加压素、卡贝缩宫素、缩宫素/催产素、醋酸去氨加压素、醋酸曲普瑞林、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。其中,胸腺法新原料药通过了MFDS认证,注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液已通过国家仿制药一致性评价。同时,多个多肽高技术壁垒项目包括利那洛肽、替尔泊肽、DFL(Difelikefalin)和1类新药多肽偶联药物BGC0222(PDC)等正在开发进行中,标志着公司从一个传统的仿制药企向创新药企的转变。