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美国批准处方鼻喷雾剂逆转阿片类药物过量

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 292发布时间:2023年5月31日

       2023年5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Opvee,第一种盐酸纳美芬鼻喷雾剂,用于紧急治疗12岁及以上成人和儿科患者已知或疑似阿片类药物过量。这是FDA首次批准盐酸纳美芬鼻喷雾剂用于医疗保健和社区使用。
       药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题,在截至2022年11月的12个月内,有超过10.3万人报告了致命的药物过量,主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物引起的。
       纳美芬是一种阿片受体拮抗剂,用于治疗急性阿片类药物过量。如果快速服用纳美芬,它可以逆转阿片类药物过量的影响,包括呼吸抑制、镇静和低血压。
       Opvee的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持。Opvee最常见的不良反应包括鼻腔不适、头痛、恶心、头晕、潮红、呕吐、焦虑、疲劳、鼻塞和喉咙刺激、鼻子疼痛等。