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美国批准首个治疗阿尔茨海默病引起的躁动症药物

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 233发布时间:2023年5月31日

       2023年5月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布补充批准口服片剂Rexulti (brexpiprazole)用于治疗阿尔茨海默病引起的躁动。这是FDA批准的第一种针对该适应症的治疗方案。
       痴呆症是一种严重的、使人衰弱的神经系统疾病,其特征是大脑中一个或多个认知领域的逐渐衰退。痴呆症会严重损害一个人的独立功能。许多痴呆症患者需要永久性的居家护理或住院护理。阿尔茨海默病是痴呆症最常见的病因。阿尔茨海默病是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,影响着650多万美国人。在痴呆症患者出现的行为和心理症状中,躁动是护理层面最持久、最复杂、最有压力、最昂贵的之一。
       通过两项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的研究,确定了Rexulti治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关躁动的有效性。该药物最常见的副作用包括头痛、头晕、尿路感染、鼻咽炎和睡眠障碍(嗜睡和失眠)。