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美国批准新型药物治疗更年期引起的中重度潮热

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 199发布时间:2023年5月31日

       2023年5月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Veozah (fezolinetant)用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。Veozah是FDA批准的首种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,是一种口服制剂。NK3受体在大脑调节体温中发挥作用,Veozah通过与NK3受体结合并阻断其活性发挥作用,用于治疗更年期中重度潮热。
       更年期是女性月经停止时生活中的一种正常的自然变化,通常发生在45岁至55岁之间。在更年期,女性身体缓慢地产生较少的雌激素和孕激素。大约80%的更年期女性会出现潮热,包括持续几分钟的出汗、潮红和发冷。
       Veozah治疗中度至重度潮热的有效性在两项随机、安慰剂对照、双盲临床试验中得到了证实。
       Veozah的处方信息包括肝转氨酶升高或肝损伤的警告,最常见的副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮红和肝转氨酶升高。