天吉生物喜报:安祈®卡贝缩宫素注射液通过国家仿制药一致性评价
作者:秘书处来源:肽E院 点击数: 676发布时间:2023年7月20日
从苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司传来好消息:近日,该公司的重磅多肽产品——安祈®卡贝缩宫素注射液通过国家仿制药一致性评价!
同时,该产品的处方工艺优化为热稳定剂型,提高了药品稳定性,无需冷藏冷链贮运。
卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物。作用机制是卡贝缩宫素与子宫平滑肌的催产素受体选择性结合,刺激子宫节律性收缩,增加现有收缩频率,并提高子宫肌张力。卡贝缩宫素能增加产后子宫的收缩频率和力度。当给予卡贝缩宫素时,子宫能迅速收缩,并在2分钟内达到稳定的收缩强度。临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势,作用强度是普通缩宫素的10倍。
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
20多年来一直从事多肽药物的研发、生产和销售,拥有从原料药到制剂一套完整的生产体系。自产的多肽原料药质量优异,供应国内外多个制剂生产商。公司多肽药物包括:胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸特利加压素、卡贝缩宫素、缩宫素/催产素、醋酸去氨加压素、醋酸曲普瑞林、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。其中,胸腺法新原料药通过了MFDS认证,注射用胸腺法新和醋酸奥曲肽注射液已通过国家仿制药一致性评价。同时,多个多肽高技术壁垒项目包括利那洛肽、替尔泊肽、DFL(Difelikefalin)和1类新药多肽偶联药物BGC0222(PDC)等正在开发进行中,标志着公司从一个传统的仿制药企向创新药企的转变。
(苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 供稿)