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韩国发布药品安全条例修正草案

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 175发布时间:2023年7月21日

       2023年6月28日,韩国发布药品安全条例修正草案,改进和补充现行操作制度的不足之处。
此次修订包括:
       对少量进口的孤儿药物样本的强制保留。采集的样品应使用适当的容器放入封存,在容器上必须标示生产日期、采集量、产品名称、制造商和进口商名称等;
       延长濒危野生动动植物药品进口许可证的有效期。药品进口许可证的有效期从6个月延长至1年。
       通报评议截止日期自通报发布之日起60天。