欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!

美国批准难以治疗耐药菌引起肺炎的新疗法

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 193发布时间:2023年7月21日

       2023年5月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Xacduro用于18岁及以上的患者医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎的治疗。此类疾病由一种名为鲍曼不动杆菌钙酸复合物的易感菌株引起。
       根据世界卫生组织的数据,不动杆菌是对人类健康构成最大威胁的关键细菌病原体之一,在全球对抗菌药物的耐药性日益增长的情况下,对额外治疗选择的需求很高。鲍曼不动杆菌钙酸杆菌复合体(以下简称鲍氏不动杆菌)包括不动杆菌科的四种细菌。这些细菌会导致身体各个部位的感染,在医疗环境中最常见,主要导致肺炎。鲍曼不动杆菌会对多种抗菌药物产生高度耐药性,目前对耐药性鲍曼不动杆菌的治疗选择有限。
       Xacduro由舒巴坦和杜洛巴坦组成,舒巴坦是一种结构上与青霉素有关的药物。舒巴坦杀死鲍曼不动杆菌,而杜洛巴坦保护舒巴坦不被鲍曼不动杆菌可能产生的酶降解。
       Xacduro的疗效是在一项多中心、活性对照、开放标签、非劣效性临床试验中确定的,该试验针对177名因碳青霉烯耐药性鲍曼不动杆菌引起的肺炎住院成人。患者接受Xacduro或粘菌素(一种对照抗生素)治疗长达14天。在接受Xacduro治疗的患者中,死亡率19%,而接受粘菌素治疗的患者为32%,这表明Xacduro不劣于粘菌素。
        Xacduro通过静脉输注给药,最常见的不良反应是肝功能测试异常。