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美国批准首个细胞疗法用于1型糖尿病患者

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 53发布时间:2023年7月21日

       2023年6月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首种由已故供体胰腺细胞制成的异基因胰岛细胞疗法Lantidra用于治疗1型糖尿病。
       1型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病,需要血糖监测、终身护理。部分患者在不知情的情况下可能出现低血糖症,增大胰岛素给药难度,Lantidra为这些患者提供了一种潜在的治疗选择。
       Lantidra的主要作用机制为输注异基因胰岛β细胞分泌胰岛素,使患者不再需要注射胰岛素来控制血糖。
       Lantidra的安全性和有效性在两项非随机单臂研究中进行,共有30名患有1型糖尿病和低血糖症的受试者参与。试验结果显示21名参与者一年或更长时间内不需要服用胰岛素。
       Lantidra最常见的不良反应包括恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛。