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美国批准预防婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的新药

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 149发布时间:2023年7月22日

       2023年7月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Beyfortus (nirsevimab-alip)用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒。
       呼吸道合胞病毒是一种可在所有年龄组的个体中引起急性呼吸道感染的病毒。大多数婴儿和幼儿都会出现轻微的感冒样症状,但一些婴儿,尤其是首次感染的婴儿,会引发下呼吸道疾病,如肺炎和细支气管炎。早产儿,以及患有早产儿慢性肺病或严重先天性心脏病的婴儿,患严重呼吸道合胞病毒疾病的风险最高。根据美国儿科学会的数据,美国每年约有1%至3%的12个月以下儿童因呼吸道合胞病毒住院。
        Beyfortus是一种具有抗呼吸道合胞病毒活性的单克隆抗体。Beyfortus的安全性和有效性得到了三项临床试验的支持。给药后150天内呼吸道合胞病毒引发的下呼吸道感染发生率下降。
Beyfortus可能的副作用包括皮疹和注射部位反应。