欢迎光临苏州市吴中区医药行业商会网站!

美国首次批准口服抗病毒药物治疗成人新冠肺炎

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 188发布时间:2023年7月22日

       2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装,用于治疗进展为严重新冠肺炎高危人群中的轻度至中度新冠肺炎。奈玛特韦片/利托那韦片组合包装是美国FDA批准的第四种治疗成人新冠肺炎的药物,也是第一种口服抗病毒药片。
       根据紧急使用授权(EUA)制造和包装并由美国卫生与公众服务部分发的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装将继续提供,以确保成人能够继续获得治疗,并确保今天批准范围之外的12-18岁儿童的治疗。
       奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的有效性来自一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。患者是18岁及以上的成年人,具有预先指定的进展为严重疾病的风险因素,或是60岁及以上,无论是否患有预先指定的慢性疾病。所有患者均没有接种过新冠肺炎疫苗,之前也无新冠肺炎感染经历。经过28天的随访,与安慰剂相比,奈玛特韦片/利托那韦片组合包装显著降低了因任何原因导致的新冠肺炎相关住院或死亡的比例,比例为86%。
       处方医生应考虑该药物治疗在减少住院和死亡方面的益处,以及潜在的药物相互作用风险。