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欧洲药品管理局建议批准两种新药

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 185发布时间:2023年7月22日

       2023年5月,欧洲药品管理局人类药物委员会(CHMP)建议批准两种药物的上市许可。
      一种药物为 Pylclari (piflufolastat (18F)),用于诊断前列腺癌症。该药物的优点是在高危患者的初级分期和疑似复发患者的分期期间,其有诊断前列腺癌症的潜力。另一种为Ztalmy(ganaxolone),该药物在治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样5缺乏症相关的癫痫发作方面得到了CHMP的积极评价。
       在会议上,CHMP还撤回了两项药物上市许可申请:Asimtufii,作为精神分裂症的维持治疗;Susvimo,用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性。